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Alta en las plataformas de la AEMPS para envío de documentación y mantenimiento de las licencias

Procedimiento centralizado: traducción de textos nacionales (Ficha Técnica y Prospecto), Composición de la blue box para solicitud de Código Nacional, Fraccionamiento de textos para CIMA

Procedimiento Descentralizado y Reconocimiento Mutuo: traducción de textos nacionales, fase nacional del procedimiento con la AEMPS, aprobación de materiales de acondicionamiento, fraccionamiento de textos para CIMA.

Variaciones de las Autorizaciones de Comercialización: de Calidad, Seguridad y Eficacia

Renovación de las Licencias de Comercialización

Tramitación y seguimiento con las Autoridades Sanitarias

Test de legibilidad de prospectos y adecuación de los textos a la legislación vigente

Asesoramiento científico y comunicación de la publicidad a las autoridades de las CCAA

Revisión de materiales promocionales

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