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Alta en las Plataformas de la AEMPS para envío de documentación y mantenimiento de las licencias

Procedimiento Centralizado: traducción de textos nacionales (Ficha Técnica y Prospecto), composición de la Blue Box para solicitud de Código Nacional, fraccionamiento de textos para CIMA

Procedimiento Descentralizado y Reconocimiento Mutuo: traducción de textos nacionales, fase nacional del procedimiento con la AEMPS, aprobación de materiales de acondicionamiento, fraccionamiento de textos para CIMA.

Variaciones de las autorizaciones de comercialización: Calidad, Seguridad y Eficacia

Renovación de las licencias de comercialización

Tramitación y seguimiento con las autoridades sanitarias

Test de Legibilidad de Prospectos y adecuación de los textos a la legislación vigente

Asesoramiento científico y Comunicación de la Publicidad a las autoridades de las CCAA

Revisión de Materiales Promocionales

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