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- [Price & Reimbursement, Market Access](https://www.farmalabel23.com/servicios/precio-reembolso-y-acceso-al-mercado/) - Service to apply for the NHS Price and Reimbursement Process: • Preparation and Submission of required documentation for the NHS P&R process. • Strategic Planning and Price Negotiation with the ministry of health during the NHS P&R process. • Advisory Service during the different stages of the NHS P&R process. Obtention of Digital Certificate and
- [Pharmacovigilance](https://www.farmalabel23.com/servicios/farmacovigilancia/) - Contact Person for pharmacovigilance / EU QPPV Registration in the EMA Platforms for pharmacovigilance management Pharmacovigilance System Master File (PSMF) Reporting of adverse reactions (Eudravigilance) Review of local and international Literature Periodic safety reports (PSUR) Risk management plans (RMP) Pharmacovigilance Training Pharmacovigilance Audits Pharmacovigilance SOPs
- [Regulatory Affairs](https://www.farmalabel23.com/servicios/asuntos-regulatorios/) - Registration in the AEMPS Platforms to send documentation and maintenance of licenses Centralized Procedure: translation of national texts (SPC and PL), Blue Box national information for requesting a National Code, fractioning of texts for CIMA Decentralized Procedure and Mutual Recognition: translation of national texts, national phase with the AEMPS, approval of packaging materials, fractioning of
- [Medical Affairs](https://www.farmalabel23.com/servicios/asuntos-medicos/) - Specialized translations Communications of investigational products to CCAA and AEMPS: • Adverse reactions • Annual Safety report (DSUR) Labelling materials for clinical trials Compassionate use Off-label use Specialized translations Communications of investigational products to CCAA and AEMPS: • Adverse reactions • Annual safety report (DSUR) Labelling materials for clinical trials Compassionate use Off-label use
- [Asuntos Médicos](https://www.farmalabel23.com/servicios/asuntos-medicos/) - Traducciones especializadas Comunicaciones de medicamentos en investigación a CCAAs y AEMPs de: • Reacciones adversas • Informe anual de seguridad- DSUR Revisión de etiquetado para ensayo clínico Uso compasivo Uso off-label Traducciones especializadas Comunicaciones de medicamentos en Investigación a CCAAs y AEMPs de: • Reacciones Adversas • Informe anual de seguridad- DSUR Revisión de etiquetado
- [Services](https://www.farmalabel23.com/servicios/) - Farmalabel23 offers a comprehensive service to the pharmaceutical industry, starting from the initial phases before the marketing authorization, in the authorization, continuing with the decision on price & reimbursement, and its subsequent incorporation into the market. Once the product is marketed, a license maintenance service is offered (variations, renewals …), advice on price reviews that
- [Advantages of Investing in Spain](https://www.farmalabel23.com/entorno/ventajas-de-invertir-en-espana/) - Fourth most populated country in the EU (47 million people) with a life expectancy at birth above 83 years. Fourth largest economy in the EU (GDP of € 1.2 trillion). Broad hospital network, spread throughout its territory (800 hospitals). Fourth health system in the EU with the highest allocation of resources to pharmaceutical spending, both
- [Why Farmalabel23?](https://www.farmalabel23.com/compania/por-que-farmalabel23/) - FarmaLabel23 offers its clients the following advantages: We offer a Comprehensive Service, that allows us to support our clients in all phases of the marketing of the drug, without having to contract the different services to different companies (better planning of time and resources). We count with Qualified Professionals in their field, with proven experience
- [Purpose & Values](https://www.farmalabel23.com/compania/mision-y-valores/) - FarmaLabel23 was born in order to offer the Pharmaceutical Industry, within and outside of Spain, the possibility of outsourcing all procedures that health authorities require to be able to market their products in our country. Among the values that defines us we can highlight: Our commitment to High Quality Service, ensuring Confidentiality of information at
- [Who We Are](https://www.farmalabel23.com/compania/quienes-somos/) - FarmaLabel23 is a consulting company that offers a comprehensive service to national and international pharmaceutical companies for the marketing of their products in Spain, complying with national and international legislation. FarmaLabel23 began operations in 2009 as a response to increased demand for highly skilled personnel in regulatory issues and business development within the pharmaceutical industry.
- [Precio, Reembolso y Acceso al Mercado](https://www.farmalabel23.com/servicios/precio-reembolso-y-acceso-al-mercado/) - Servicio de Tramitación de financiación y fijación de precios de medicamentos por el SNS: • Preparación y Presentación de Documentación necesaria durante el procedimiento de P&R de medicamentos. • Diseño de la Estrategia y Proceso de Negociación con el Ministerio durante el procedimiento de P&R de medicamentos. • Servicio de Asesoramiento durante el proceso de
- [¿Por qué Farmalabel23?](https://www.farmalabel23.com/compania/por-que-farmalabel23/) - FarmaLabel23 ofrece a sus clientes las siguientes ventajas: Ofrecemos un Servicio Integral que permite dar soporte a los clientes en todas las fases de comercialización del medicamento, sin necesidad de contratar los distintos servicios a distintas empresas (mejor planificación del tiempo y los recursos de la empresa). Contamos con Profesionales Expertos, con cualificación y experiencia
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- [Farmacovigilancia](https://www.farmalabel23.com/servicios/farmacovigilancia/) - Persona de Contacto de farmacovigilancia/EU QPPV Alta en las Plataformas de la EMA para gestión de la farmacovigilancia Archivo maestro de farmacovigilancia (PSMF) Notificación de reacciones adversas (Eudravigilance) Revisión de Literatura local e internacional Informes periódicos de seguridad (PSUR) Planes de gestión de riesgo (RMP) Formación de farmacovigilancia Auditorías de farmacovigilancia
- [Ventajas de Invertir en España](https://www.farmalabel23.com/entorno/ventajas-de-invertir-en-espana/) - Cuarto país más poblado de la UE (47 millones de personas) con una esperanza de vida superior a 83 años. Cuarta economía más importante de la UE (PIB de 1,2 billones €uros). Extensa red hospitalaria repartida por todo su territorio (800 hospitales). Cuarto sistema sanitario de la UE con mayor asignación de recursos a gasto
- [Sector Farmacéutico en España](https://www.farmalabel23.com/entorno/sector-farmaceutico-en-espana/) - El sector farmacéutico en España se caracteriza por ser: Un mercado muy regulado (normativa armonizada con la UE). Un sector muy especializado con profesionales expertos muy cualificados Los precios de los medicamentos están intervenidos para mayor control del gasto sanitario. El mercado es muy competitivo y está fragmentado en regiones (CCAA).
- [Misión y Valores](https://www.farmalabel23.com/compania/mision-y-valores/) - FarmaLabel23 nació con el fin de ofrecer a la industria farmacéutica de dentro y fuera de España, la posibilidad de externalizar todos los trámites que las autoridades sanitarias requieren para poder comercializar sus productos en nuestro país. Entre nuestros valores destacar que: Estamos comprometidos con ofrecer a los clientes un servicios de Calidad y perseguimos
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